Il Dipartimento della Salute e dei Servizi umani (HHS) Office of Inspector General (OIG) sta attualmente monitorando oltre 300 active Corporate Integrity Agreements (CIAs). Nel 2014, l’OIG ha stipulato più di 40 nuovi CIAs con la maggior parte degli accordi derivanti dalla risoluzione di un caso civile di falsi reclami con il Dipartimento di Giustizia (DOJ). L’obiettivo dell’OIG per la negoziazione delle CIA è quello di garantire che la cattiva condotta identificata (se affermazioni false, accordi impropri, marketing ingannevole, ecc.) non si ripresenta. L’Ufficio di consulenza per l’Ispettore generale (OCIG) negozia e controlla questi accordi che di solito durano per un periodo di cinque anni. Attraverso la CIA, un’organizzazione deve accettare e rispettare gli obblighi definiti stabiliti dalla CIA e, in cambio, l’OIG non cercherà di escludere l’organizzazione dalla partecipazione ai programmi sanitari federali. È consigliabile che qualsiasi entità che intenda negoziare con l’OIG riveda termini e condizioni simili.
Le CIAS generalmente richiedono all’organizzazione di mantenere un’Organizzazione indipendente di revisione (IRO) per condurre revisioni specifiche (ad esempio, sistemi, accordi, transazioni, reclami, revisioni di marketing e spese) per garantire la conformità con i termini dell’accordo. Inoltre, un avvocato OIG è assegnato a monitorare il rispetto dei termini della CIA ed è un avvocato diverso da quello che ha negoziato la CIA. Ogni CIA contiene alcuni termini e condizioni standard e specifici, nonché requisiti “specifici del caso” che variano a seconda della natura del caso.
Fornire prove all’OIG
- Indicare perché una CIA potrebbe non essere necessaria.
- Affrontare il modo in cui la cattiva condotta viene affrontata dall’attuale programma di conformità e dai controlli interni.
- Spiegare le attuali misure di salvaguardia impiegate per garantire l’integrità futura nei programmi sanitari federali.
È inoltre consigliabile assistere l’OIG nella comprensione e nell’apprezzamento delle operazioni aziendali dell’organizzazione. È importante non assumere la fluidità dell’OIG nel modo in cui le cose funzionano effettivamente. Incomprensioni in questo campo potrebbero aggravare il peso delle disposizioni della CIA. Come precauzione aggiunta è anche importante ricordare che anche se lo studio legale che ha gestito il processo di contenzioso e / o insediamento può essere altamente qualificato nel valutare l’applicazione della legge, può contemporaneamente mancanza di esperienza e conoscenza delle operazioni di assistenza sanitaria o apprezzare il significato di ciò che può essere chiesto nella CIA.
Errori comuni possono aggravare le condizioni della CIA
- Non continuare a discutere il caso che è stato risolto dal tribunale o con il DOJ. L’OIG non è interessato a riesaminare il caso e questo darà il tono sbagliato e rischierà di aggravare l’esito della CIA. È molto meglio fare un nuovo inizio con un impegno mettendo il comportamento problema in passato e andare avanti per ripristinare la buona reputazione.
- Non date per scontato che gli avvocati OIG negoziare termini CIA hanno familiarità con i fatti dettagliati del caso DOJ. Coloro che possono essere stati profondamente coinvolti con DOJ non sono gli stessi individui che sviluppano CIAs e non sono suscettibili di avere alcuna conoscenza al di là della decisione del tribunale o termini di insediamento con il DOJ.
- Non date per scontato l’avvocato OIG ha particolare conoscenza dei manuali del programma o federale/requisiti statali relativi al caso sottostante.
- Non date per scontato che gli avvocati OIG capire problemi operativi associati a particolari tipi di operatori sanitari.
Negoziare i termini della CIA
È estremamente importante garantire che nessun problema abbia bisogno di chiarimenti futuri dopo la firma della CIA. Il tempo per identificare potenziali problemi in una CIA è prima della sua data di entrata in vigore. Per evitare problemi e costi futuri nella negoziazione termini CIA, condizioni e requisiti, è importante garantire:
- La portata e l’ampiezza della CIA è chiaramente delineata e definita.
- Chiara comprensione di ciò che dovrebbe dimostrare la conformità con i termini della CIA.
- Tutti i termini e le condizioni sono studiati e compresi.
- Sono definite tutte le “persone coperte e le “persone coperte rilevanti”.
- Chiara comprensione dei regolamenti governativi applicabili e delle disposizioni manuali.
- Ciò che è considerato un ” errore “e un” tasso di errore ” accettabile.
- Sono definiti pagamenti in eccesso”sostanziali”.
- L’entità è pronta, disposta e in grado di rispettare tutto ciò che viene proposto.
- Comprendere l’intero ambito di lavoro che deve essere condotto da un IRO.
Una volta che una CIA è concordata da tutte le parti, si dovrebbe prendere in considerazione la possibilità di intraprendere una revisione “finta” prima dell’IRO. Questo preparerà meglio l’organizzazione a soddisfare la revisione IRO. Se i rapporti IRO possono dimostrare la piena conformità con i termini della CIA nel primo anno, l’organizzazione è in una posizione migliore per fare un caso per una riduzione del periodo della CIA.
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