Apo-Diclo

¿Cómo actúa este medicamento? ¿Qué hará por mí?

El diclofenaco pertenece a la clase de medicamentos conocidos como antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Se utiliza para reducir el dolor, la hinchazón y la inflamación.

La tableta y el supositorio de diclofenaco sódico se utilizan para aliviar el dolor de las personas con artritis reumatoide, osteoartritis y enfermedades degenerativas de las articulaciones de la cadera. Las tabletas de potasio de diclofenaco se usan para aliviar a corto plazo el dolor y la inflamación, como el dolor causado por esguinces, cirugía, trabajo dental o calambres menstruales.

Este medicamento puede estar disponible con varias marcas y / o en varias formas diferentes. Es posible que cualquier nombre de marca específico de este medicamento no esté disponible en todas las formas o aprobado para todas las afecciones que se discuten aquí. Además, es posible que algunas formas de este medicamento no se usen para todas las afecciones que se discuten aquí.

Es posible que su médico le haya sugerido este medicamento para afecciones distintas de las enumeradas en estos artículos de información sobre medicamentos. Si no lo ha comentado con su médico o no está seguro de por qué le están administrando este medicamento, hable con su médico. No deje de usar este medicamento sin consultar a su médico.

No administre este medicamento a ninguna otra persona, incluso si tienen los mismos síntomas que usted. Puede ser perjudicial para las personas usar este medicamento si su médico no lo ha recetado.

¿En qué forma (s) viene este medicamento?

Enteric-coated tablet

25 mg
Each round, biconvex, yellow, enteric-coated tablet, engraved «25» on one side contains 25 mg of diclofenac sodium. Nonmedicinal ingredients: D&C Yellow No. 10, dextrates, methylcellulose, stearic acid, magnesium stearate, colloidal silicon dioxide, hydroxypropyl methylcellulose, polyethylene glycol, titanium dioxide, yellow ferric oxide, FD&C Yellow No. 6, polyvinylacetate phthalate, triethyl citrate, and methanol.

50 mg
Each round, biconvex, light brown, enteric-coated tablet, engraved «50» on one side contains 50 mg of diclofenac sodium. Nonmedicinal ingredients: dextrates, methylcellulose, stearic acid, magnesium stearate, colloidal silicon dioxide, hydroxypropyl methylcellulose, polyethylene glycol, titanium dioxide, yellow ferric oxide, FD&C Yellow No. 6, polyvinylacetate phthalate, triethyl citrate, and methanol.

Extended release tablet (SR)

75 mg
Each triangular, light pink, biconvex with bevelled-edged, film-coated tablet, engraved «APO» over «75» on one side and plain on the other, contains 75 mg of diclofenac sodium. Nonmedicinal ingredients: dextrates, microcrystalline cellulose, hydroxyethyl cellulose, magnesium stearate, hydroxypropyl methylcellulose, polyethylene glycol, titanium dioxide, and red ferric oxide.

100 mg
Cada comprimido redondo, rosado, biconvexo con bordes biselados, recubierto con película, grabado » APO «sobre» 100 » en una cara y liso en la otra, contiene 100 mg de diclofenaco sódico. Ingredientes no medicinales: dextratos, celulosa microcristalina, hidroxietilcelulosa, estearato de magnesio, hidroxipropil metilcelulosa, polietilenglicol, dióxido de titanio y óxido férrico rojo.

Apo-Diclo Rapide
Cada comprimido recubierto de color marrón rojizo, redondo, biconvexo, grabado con «50» en una cara y liso en la otra, contiene 50 mg de diclofenaco potásico. Ingredientes no medicinales: fosfato de calcio tribásico, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropil metilcelulosa, polietilenglicol, dióxido de titanio y óxido férrico rojo.

¿Cómo debo usar este medicamento?

Comprimidos: La dosis habitual para adultos oscila entre 50 mg y 100 mg diarios. Las tabletas de diclofenaco sódico con recubrimiento entérico se toman dos veces al día con alimentos. Las tabletas de potasio de diclofenaco se toman cada 6 a 8 horas, según sea necesario, con alimentos. Las tabletas de acción prolongada (liberación sostenida, o SR) se toman una vez al día con alimentos o leche. La dosis diaria máxima recomendada de diclofenaco es de 100 mg. Se debe usar la dosis efectiva más baja de diclofenaco durante el menor tiempo posible.

Los comprimidos deben tragarse enteros con un poco de líquido. No triture ni mastique las tabletas, ya que esto puede cambiar la forma en que el medicamento se absorbe en su cuerpo. Puede aumentar el riesgo de efectos secundarios, como irritación estomacal o sangrado.

Supositorios: Los supositorios se usan generalmente como un sustituto de la última dosis diaria en una concentración de 50 mg o 100 mg, hasta una dosis diaria total máxima de 100 mg de diclofenaco.

Muchas cosas pueden afectar la dosis de medicamento que una persona necesita, como el peso corporal, otras afecciones médicas y otros medicamentos. Si su médico le ha recomendado una dosis diferente de las enumeradas aquí, no cambie la forma en que está usando el medicamento sin consultarlo con su médico.

Es importante usar este medicamento exactamente según lo prescrito por su médico. Si omite una dosis, omita la dosis olvidada y continúe con su horario de dosificación regular. No administre una dosis doble para compensar la que olvidó. Si no está seguro de qué hacer después de omitir una dosis, consulte a su médico o farmacéutico.

Guarde este medicamento a temperatura ambiente, protéjalo de la humedad y manténgalo fuera del alcance de los niños.

No deseche los medicamentos en aguas residuales (por ejemplo, en el lavabo o en el inodoro) ni en la basura doméstica. Pregúntele a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no se necesitan o que han caducado.

¿Quién NO debe tomar este medicamento?

No tome este medicamento si:

  • es alérgico al diclofenaco o a cualquiera de los ingredientes del medicamento
  • está amamantando
  • está en el tercer trimestre del embarazo (después de 28 semanas)
  • está planeando someterse o haberse sometido recientemente a una cirugía de derivación cardíaca
  • actualmente tiene o ha tenido recientemente enfermedades inflamatorias del estómago y los intestinos, como el estómago o el intestino úlcera o colitis ulcerosa
  • tiene sangrado en el cerebro o un trastorno hemorrágico
  • ha tenido una reacción alérgica al AAS u otros medicamentos antiinflamatorios
  • tiene niveles altos de potasio en la sangre
  • tiene insuficiencia cardíaca grave no controlada
  • tiene insuficiencia renal grave o deterioro de la función renal
  • tiene insuficiencia hepática significativa o enfermedad hepática

No use supositorios de diclofenaco si:

  • tiene lesiones inflamatorias del recto o ano
  • ha tenido recientemente sangrado rectal o anal

No administre este medicamento a niños o adolescentes menores de 16 años.

¿Qué efectos secundarios son posibles con este medicamento?

Muchos medicamentos pueden causar efectos secundarios. Un efecto secundario es una respuesta no deseada a un medicamento cuando se toma en dosis normales. Los efectos secundarios pueden ser leves o graves, temporales o permanentes.

Los efectos secundarios que se enumeran a continuación no los experimentan todas las personas que toman este medicamento. Si le preocupan los efectos secundarios, hable con su médico sobre los riesgos y beneficios de este medicamento.

Los siguientes efectos secundarios han sido reportados por al menos el 1% de las personas que toman este medicamento. Muchos de estos efectos secundarios se pueden controlar, y algunos pueden desaparecer por sí solos con el tiempo.

Póngase en contacto con su médico si experimenta estos efectos secundarios y son graves o molestos. Es posible que su farmacéutico pueda aconsejarle sobre el manejo de los efectos secundarios.

  • calambres, dolor o molestias abdominales o estomacales (leves a moderados)
  • mareos
  • somnolencia
  • dolor de cabeza (leve a moderado)
  • ardor de estómago
  • náuseas
  • sensibilidad al sol

Aunque la mayoría de los efectos secundarios que se enumeran a continuación no ocurren con mucha frecuencia, podrían provocar problemas graves si no consulta con su médico o busca atención médica.

Consulte con su médico lo antes posible si se produce alguno de los siguientes efectos adversos:

  • confusión
  • disminución de la audición, cualquier otro cambio en la audición, o zumbido o zumbido en los oídos
  • dificultad para tragar
  • decoloración de la piel
  • síntomas»parecidos a la gripe» (malestar, fatiga, pérdida de apetito)
  • aumento de la presión arterial
  • indigestión persistente, náuseas, dolor de estómago o diarrea
  • picazón o sangrado rectal
  • dificultad para respirar, sibilancias u opresión en el pecho
  • signos de problemas de coagulación (p. ej., hemorragias nasales inusuales, moretones, sangre en la orina, tos con sangre, encías sangrantes, cortes que no paran de sangrar)
  • signos de depresión (por ejemplo, concentración deficiente, cambios en el peso, cambios en el sueño, disminución del interés en las actividades, pensamientos suicidas)
  • signos de insuficiencia cardíaca (por ejemplo, dificultad para respirar, fatiga, hinchazón en piernas, tobillos, pies)
  • signos de problemas renales (por ejemplo, aumento de la micción por la noche, disminución de la producción de orina, sangre en la orina)
  • signos de problemas hepáticos (p. ej., náuseas, vómitos, diarrea, pérdida de apetito, pérdida de peso, coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos, orina oscura, heces pálidas)
  • signos de meningitis no causada por infección (p. ej., dolor de cabeza , palpitaciones o rigidez en el cuello o la espalda)
  • hinchazón de la cara, los pies o la parte inferior de las piernas
  • síntomas de problemas del tracto urinario (p. ej. dolor de vejiga, dolor al orinar, aumento de la necesidad de orinar, cambio en el color u olor de la orina)
  • sangrado vaginal inexplicable, inesperado o inusualmente abundante
  • cambios en la visión

Deje de tomar el medicamento y busque atención médica inmediata si se produce cualquiera de los siguientes síntomas:

  • hinchazón grande similar a una colmena en la cara, los párpados, la boca, los labios o la lengua
  • náuseas graves y continuas, ardor de estómago, vómitos
  • signos de una reacción alérgica grave (p. ej., calambres abdominales, dificultad para respirar, náuseas y vómitos, o hinchazón de la cara y la garganta)
  • signos de sangrado en el estómago (p. ej., heces sanguinolentas, negras o alquitranadas; regurgitación de sangre; vómitos de sangre o de material parecido a posos de café)
  • signos de un ataque cardíaco (p. ej. dolor o presión en el pecho, dolor que se extiende por el hombro y el brazo, náuseas y vómitos, sudoración)
  • signos de una reacción cutánea grave, como ampollas, descamación, erupción cutánea que cubre un área grande del cuerpo, erupción cutánea que se propaga rápidamente o erupción combinada con fiebre o malestar

Algunas personas pueden experimentar efectos secundarios distintos de los mencionados. Consulte con su médico si nota algún síntoma que lo preocupe mientras toma este medicamento.

hay otras precauciones o advertencias este medicamento?

Antes de comenzar a usar un medicamento, asegúrese de informar a su médico de cualquier condición médica o alergia que pueda tener, cualquier medicamento que esté tomando, si está embarazada o amamantando, y cualquier otro dato importante sobre su salud. Estos factores pueden afectar la forma en que debe usar este medicamento.

HEALTH CANADA ADVISORY

8 de junio de 2021

Health Canada ha publicado nueva información sobre el uso de antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Para leer el Aviso completo de Health Canada, visite el sitio web de Health Canada en www.hc-sc.gc.ca.

El 30 de octubre de 2020 se emitió un aviso previo sobre medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).

Alergia: Algunas personas que son alérgicas a otros medicamentos antiinflamatorios también experimentan reacciones alérgicas al diclofenaco. Antes de tomar diclofenaco, informe a su médico sobre cualquier reacción adversa previa que haya tenido a los medicamentos, especialmente ketorolaco o ibuprofeno. Póngase en contacto con su médico de inmediato si experimenta signos de una reacción alérgica, como erupción cutánea, picazón, dificultad para respirar o hinchazón de la cara y la garganta.

Síntomas de la vejiga: Este medicamento puede causar síntomas de la vejiga, como micción frecuente o dolorosa y sangre en la orina. Si desarrolla estos síntomas, deje de tomar este medicamento y póngase en contacto con su médico de inmediato.

Sangrado: Al igual que otros AINE, el diclofenaco puede aumentar los moretones y el sangrado por cortes puede tardar más en detenerse. Si tiene una afección en la que la sangre no se coagula fácilmente, o si está tomando medicamentos para evitar que la sangre se coagule, hable con su médico sobre cómo este medicamento puede afectar su afección médica, cómo su afección médica puede afectar la dosis y la eficacia de este medicamento, y si se necesita algún control especial.

Si nota signos de sangrado, como hemorragias nasales frecuentes, moretones inexplicables o heces negras y alquitranadas, notifique a su médico lo antes posible.

Problemas respiratorios: Las personas que tienen asma, problemas respiratorios a largo plazo o afecciones alérgicas, como fiebre del heno o pólipos nasales, tienen más probabilidades de experimentar dificultad para respirar y reacciones alérgicas causadas por los AINE. Si tiene antecedentes de reacciones alérgicas a otras sustancias o enfermedades respiratorias, hable con su médico sobre cómo este medicamento puede afectar su afección médica, cómo su afección médica puede afectar la dosis y la eficacia de este medicamento, y si se necesita algún control especial.

Somnolencia / disminución de la conciencia: Algunas personas han reportado dolor de cabeza, mareos, aturdimiento y confusión mientras toman este medicamento. Evite operar vehículos motorizados y realizar otras actividades potencialmente peligrosas hasta que haya determinado cómo le afecta este medicamento.

Fertilidad: Al igual que con otros AINE, este medicamento puede hacer que sea más difícil para una pareja concebir si la mujer está tomando diclofenaco. Suspender el medicamento permite que la química del cuerpo vuelva a la normalidad, lo que a menudo resuelve este problema.

Retención de líquidos: El diclofenaco puede causar retención de líquidos e hinchazón, posiblemente empeoramiento de la presión arterial alta, insuficiencia cardíaca congestiva o disminución de la función cardíaca. Si tiene alguna de estas afecciones, hable con su médico sobre cómo este medicamento puede afectar su afección médica, cómo su afección médica puede afectar la dosificación y la eficacia de este medicamento, y si se necesita algún control especial. Si desarrolla dificultad para respirar, fatiga, aumento excesivo de peso, dolor en el pecho o hinchazón de las piernas, los pies o los tobillos mientras toma este medicamento, consulte a su médico de inmediato.

Problemas cardíacos: Al igual que otros medicamentos AINE, el diclofenaco puede aumentar el riesgo de ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y coágulos de sangre, que pueden ser mortales. El riesgo es mayor con dosis diarias totales más altas y tomando el medicamento durante un período de tiempo prolongado. Debido a este mayor riesgo, las personas con las siguientes afecciones o factores de riesgo deben ser monitoreadas de cerca por su médico si usan diclofenaco:

  • insuficiencia cardíaca congestiva
  • diabetes
  • ataque cardíaco
  • enfermedad cardíaca
  • presión arterial alta
  • colesterol alto
  • insuficiencia renal
  • mala circulación
  • fumar
  • accidente cerebrovascular

Si tiene alguna de estas afecciones, hable con su médico sobre cómo este medicamento puede afectar su afección médica, cómo su afección médica puede afectar la dosificación y la eficacia de este medicamento, y si se necesita algún control especial.

Póngase en contacto con su médico lo antes posible si experimenta signos de disminución de la función cardíaca, como hinchazón en las manos y los pies, dificultad para respirar al acostarse o dificultad para respirar con facilidad.

Busque ayuda médica de inmediato si experimenta signos de ataque cardíaco mientras toma este medicamento. Los signos de ataque cardíaco pueden incluir una sensación de aplastamiento o dolor en el pecho, dificultad para respirar, palidez y sudoración, o aparición repentina de náuseas y vómitos.

Infección: Este medicamento puede ocultar los signos de una infección, como fiebre o dolor generalizado.

Función renal: La disminución de la función renal y la enfermedad renal pueden causar que el diclofenaco se acumule en el cuerpo, causando efectos secundarios. Si tiene una función renal disminuida, hable con su médico sobre cómo este medicamento puede afectar su afección médica, cómo su afección médica puede afectar la dosificación y la eficacia de este medicamento, y si se necesita algún control especial.

El uso a largo plazo de diclofenaco puede conducir a un mayor riesgo de reducción de la función renal. Esto es más común para las personas que ya tienen enfermedad renal, enfermedad hepática o insuficiencia cardíaca; para las personas que están tomando diuréticos (pastillas de agua); y para las personas mayores. Si experimenta signos de disminución de la función renal, como aumento de la retención de líquidos o disminución de la cantidad de orina producida, consulte a su médico lo antes posible.

Función hepática: Este medicamento puede causar problemas hepáticos. Si tiene una afección hepática, es posible que necesite chequeos más frecuentes con su médico. Si desarrolla signos de un problema hepático (como piel u ojos amarillos, orina oscura, heces pálidas, dolor abdominal o picazón en la piel), deje de tomar el medicamento y consulte a su médico lo antes posible.

Niveles de potasio: El diclofenaco puede aumentar el riesgo de niveles altos de potasio en la sangre, especialmente para las personas mayores, las personas que tienen afecciones como diabetes o insuficiencia renal, o las que toman ciertos otros tipos de medicamentos. Su médico puede ordenar análisis de sangre periódicamente durante el tratamiento a largo plazo para controlar la cantidad de potasio en la sangre. Las personas que han sido diagnosticadas con niveles altos de potasio en la sangre no deben tomar este medicamento.

Problemas estomacales: se sabe que se producen úlceras estomacales, perforaciones y sangrado del estómago durante el tratamiento con diclofenaco. Estas complicaciones pueden ocurrir en cualquier momento y, a veces, son lo suficientemente graves como para requerir atención médica inmediata. El riesgo de úlceras y sangrado aumenta para las personas que toman dosis más altas de AINE durante períodos de tiempo más largos.

El diclofenaco debe tomarse bajo estrecha supervisión médica por personas propensas a la irritación del estómago y los intestinos, en particular aquellas que han tenido una úlcera de estómago, heces con sangre, diverticulosis u otra enfermedad inflamatoria del estómago o los intestinos (como la colitis ulcerosa o la enfermedad de Crohn). En estos casos, su médico debe sopesar los beneficios del tratamiento frente a los posibles riesgos.

Deje de tomar el medicamento y póngase en contacto con su médico de inmediato si experimenta síntomas o signos que sugieran úlceras estomacales o sangrado en el estómago (heces negras y alquitranadas). Estas reacciones pueden ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento sin previo aviso.

Sensibilidad al sol: Este medicamento puede hacer que su piel sea más sensible al sol. Mientras esté usando este medicamento, evite la exposición excesiva al sol, incluidas las camas de bronceado y las lámparas solares. Si experimenta quemaduras solares con picazón, hinchazón y ampollas, deje de usar este medicamento y comuníquese con su médico.

Embarazo: Cuando se toma diclofenaco durante los últimos 3 meses de embarazo, existe un mayor riesgo de que el niño desarrolle problemas cardíacos y que la madre tenga un parto más prolongado para dar a luz al bebé. Si el diclofenaco se toma durante las primeras etapas del embarazo, hay un mayor riesgo de aborto espontáneo. Por estas razones, este medicamento no se recomienda para su uso durante el embarazo.

Lactancia: Se desconoce si el diclofenaco pasa a la leche materna. Si usted es madre lactante y está tomando diclofenaco, puede afectar a su bebé. Hable con su médico sobre si debe continuar con la lactancia materna.

Niños: El diclofenaco no se recomienda para niños menores de 16 años de edad. La seguridad, la eficacia y la dosis de este medicamento para este grupo de edad no se han establecido.

Personas mayores: Las personas mayores parecen tener un mayor riesgo de efectos secundarios con este medicamento. La dosis efectiva más baja debe utilizarse bajo estrecha supervisión médica.

¿Qué otros medicamentos podrían interactuar con este medicamento?

Puede haber una interacción entre el diclofenaco y cualquiera de los siguientes:

  • acetylsalicylic acid (ASA)
  • aliskiren
  • alcohol
  • aminoglycoside antibiotics (e.g., amikacin, gentamicin, tobramycin)
  • angiotensin II receptor blockers (ARBs; e.g., candesartan, irbesartan, losartan)
  • angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (e.g., ramipril)
  • antacids (e.g., aluminum hydroxide, calcium carbonate, magnesium hydroxide)
  • apixaban
  • beta-blockers (e.g., atenolol, metoprolol, propranolol)
  • bimatoprost
  • bisphosphonates (e.g., alendronate, etidronate, pamidronate, risedronate, zoledronic acid)
  • celecoxib
  • cholestyramine
  • clopidogrel
  • colestipol
  • oral corticosteroids (e.g., dexamethasone, hydrocortisone, prednisone)
  • cyclosporine
  • dabigatran
  • dasatinib
  • deferasirox
  • desmopressin
  • diabetes medications (e.g., chlorpropamide, glyburide, insulin, metformin, rosiglitazone)
  • digoxin
  • dipyridamole
  • diuretics (water pills; e.g., furosemide, hydrochlorothiazide, spironolactone)
  • drospirenone
  • edoxaban
  • eplerenone
  • glucosamine
  • haloperidol
  • heparin
  • herbal medications that affect blood clotting (e.g., ginkgo biloba, garlic, ginger, ginseng, glucosamine, milk thistle)
  • hydralazine
  • latanoprost
  • lithium
  • low molecular weight heparins (e.g., dalteparin, enoxaparin, tinzaparin)
  • mesalamine
  • methotrexate
  • mifepristone
  • multiple vitamins with minerals
  • obinutuzumab
  • omega-3 fatty acids
  • other NSAIDs (e.g., naproxen, indomethacin)
  • pentoxifylline
  • porfimer
  • prasugrel
  • quinolone antibiotics (e.g., ciprofloxacin, norfloxacin, ofloxacin)
  • rifampin
  • rivaroxaban
  • serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs; desvenlafaxine, duloxetine, venlafaxine)
  • selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs; e.g., paroxetine, fluoxetine, citalopram, sertraline)
  • sodium phosphates
  • sulfasalazine
  • tacrolimus
  • tenofovir
  • ticagrelor
  • ticlopidine
  • tipranavir
  • tricyclic antidepressants (e.g., amitriptilina, desipramina, doxepina, imipramina)
  • vancomicina
  • voriconazol
  • vitamina E
  • warfarina

Si usted está tomando cualquiera de estos medicamentos, hable con su médico o farmacéutico. Dependiendo de sus circunstancias específicas, es posible que su médico desee que:

  • deje de tomar uno de los medicamentos,
  • cambie uno de los medicamentos a otro,
  • cambie la forma en que está tomando uno o ambos medicamentos, o
  • deje todo como está.

Una interacción entre dos medicamentos no siempre significa que deba dejar de tomar uno de ellos. Hable con su médico sobre cómo se están manejando o se deben manejar las interacciones con otros medicamentos.

Los medicamentos distintos de los mencionados anteriormente pueden interactuar con este medicamento. Dígale a su médico sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre (sin receta), y los medicamentos a base de hierbas que esté tomando. También infórmeles sobre cualquier suplemento que tome. Dado que la cafeína, el alcohol, la nicotina de los cigarrillos o las drogas ilícitas pueden afectar la acción de muchos medicamentos, debe informar a su médico si los usa.

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