Una organización de investigación por contrato o una organización de investigación clínica es una empresa que ayuda a las empresas patrocinadoras a realizar investigaciones. La investigación podría incluir cualquier cosa, desde el desarrollo preclínico de nuevos productos de mercado hasta actividades de investigación postcomercialización. Por lo general, un CRO es compatible con la biotecnología, los dispositivos médicos y las industrias farmacéuticas. También apoyan a institutos de investigación, universidades y fundaciones.
Siga leyendo para conocer todo sobre el funcionamiento de las organizaciones de investigación por contrato y la amplia gama de servicios que ofrecen.
¿Qué es una Organización de Investigación por Contrato?
¿Qué es una Organización de Investigación por Contrato?
Un CRO u organización de investigación por contrato tiene como objetivo reducir los costes para las empresas que desarrollan nuevos medicamentos y medicamentos en mercados específicos. Ayudan a las empresas a simplificar su entrada en los mercados de drogas. Hoy en día, la necesidad de que las grandes compañías farmacéuticas realicen toda su investigación y pruebas internamente es cosa del pasado. Un CRO asume el papel de un contratista independiente con un patrocinador para diseñar, seleccionar, evaluar, monitorear y preparar materiales que deben presentarse a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) u otras autoridades reguladas por el gobierno.
Además, las organizaciones de investigación por contrato proporcionan apoyo para ensayos clínicos y estudios clínicos. La mayoría de las CRO van desde pequeños grupos especializados hasta grandes corporaciones internacionales. Siendo la primera parada para las necesidades de patología toxicológica o molecular, los clientes, como instituciones académicas y otras CRO, se ponen en contacto con ellos para obtener tecnologías especiales o procesamiento histológico de rutina.
Factores a Tener en cuenta Al Contratar un CRO
Una organización de investigación por contrato competente o una organización de investigación por contrato preclínico es un socio confiable para las necesidades científicas o reglamentarias de las empresas. Por lo general, su trabajo combina el negocio principal de la patología toxicológica junto con otros servicios como:
- Patología por inhalación
- Evaluaciones de médula ósea
- Neuropatología
- Necropsia
- Histología
- Histotecnología de rutina y especial
- Patología en otras especies de laboratorio como peces y aves
- Patología fetal y reproductiva
- Análisis de imágenes
- Histopatología y patología toxicológica
- Patología molecular
- Tecnologías de microscopía
Hay varios factores importantes que las organizaciones consideran al solicitar los servicios de un CRO. Algunos de ellos son:
- Interacción con el paciente
- Interpretación de valores de laboratorio
- Realización de evaluaciones físicas
- Enfoque de la experiencia
- Colaboración con otros profesionales y empresas
- Manejo de múltiples tareas simultáneamente
- Capacidad de resolución de problemas
- Aplicación del conocimiento médico y científico
- Innovación en el pensamiento
- Infraestructura de vanguardia
Servicios ofrecidos por Laboratorios de Investigación por contrato
Las organizaciones de investigación por contrato proporcionan una amplia gama de servicios integrales. Algunos de los servicios ofrecidos se enumeran a continuación:
- Entrada y validación de datos
- Gestión de proyectos
- Informes de métricas
- Informes y planes de análisis estadístico
- Alianza de seguridad
- Certificación de garantía de calidad
- Publicaciones
- Presentaciones
- Formación y educación profesional
- Colaboraciones con otras empresas/ profesionales
En conclusión, los clientes de las organizaciones de investigación contratadas se benefician de los servicios prestados en diversos campos de investigación como la genética, la ingeniería biomédica, la anatomía, patología toxicológica, toxicología reguladora y mucho más. Las CRO independientes y de propiedad privada se extienden por todo el mundo. Las empresas con sede en Europa pueden ponerse en contacto con nosotros para solicitar un CRO en Suiza.