El 5 de enero de 2021, la base de datos de Sustancias Preocupantes En artículos, como tales y en objetos complejos (Productos) (SCIP) entrará en funcionamiento. Las empresas que operan en la Unión Europea (UE) deben presentar datos al introducir artículos que contengan Sustancias Muy Preocupantes (SEP) por encima del umbral del 0,1% peso por peso (p/p).
El desencadenante de presentación de informes para un artículo de ámbito de aplicación se deriva actualmente de la Lista de Candidatos de SEP del Reglamento de Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Productos Químicos (REACH), pero los requisitos de datos para la base de datos SCIP, activados por la Directiva Marco de Residuos (DMA) de la UE, varían ampliamente de los requeridos por el Reglamento REACH.
Requisitos De Regulación REACH Vs. Obligaciones de información de la base de datos SCIP
Para las empresas, la diferencia más pertinente entre el Reglamento REACH y la DMA de la UE radica en los requisitos de datos para las empresas en el ámbito de aplicación, como se indica en el gráfico siguiente:
Los requisitos de datos para la base de datos SCIP son más complejos que los del Reglamento REACH y requieren cantidades sustanciales de información de la cadena de suministro. Por ejemplo, un expediente del SCIP debe contener datos sobre sustancias, así como información sobre la empresa y los artículos. Los datos de sustancias incluyen sustancias de referencia, rangos de concentración y categorías de mezclas, mientras que otros campos de datos requieren números de artículo, códigos TARIC, identificación de materiales, identificaciones de personas jurídicas y más.
La base de datos también requiere una declaración para los artículos en todos los niveles del proceso de fabricación. Los expedientes de los objetos que contengan uno o más artículos deben vincularse a los expedientes de cada artículo de nivel inferior con SEP incorporadas al objeto, mientras que el Reglamento REACH exige una única declaración a nivel de producto de origen.
Aprenda cómo enviar a la base de datos SCIP de manera efectiva en nuestra guía, Construyendo un Programa de Base de datos SCIP Efectivo.
Objetivos de la base de datos del SCIP
La finalidad de la base de datos del SCIP es reducir la cantidad de residuos peligrosos apoyando el uso de sustancias sustitutivas en los artículos que entran en la UE. La base de datos será utilizada por los procesadores de residuos posteriores para determinar la información importante necesaria para protegerse durante el proceso de tratamiento de residuos. También permitirá a las autoridades supervisar el uso de sustancias peligrosas en los productos y determinar las medidas adecuadas para estos productos a lo largo de su vida útil, incluida la etapa de desechos.
El objetivo principal del Reglamento REACH es proteger al público y el medio ambiente y fomentar la sustitución de sustancias peligrosas utilizadas en la producción de bienes. El reglamento se centra en gran medida en la fase de fabricación o en el punto en el que un artículo entra en el mercado y tiene poco o ningún impacto en el uso final de los productos.
Empresas en el ámbito de aplicación
Los requisitos de la base de datos de la DMA de la Unión Europea afectan a casi todas las empresas que fabrican o venden productos que contienen SEP por encima del umbral en Europa. Los siguientes proveedores de artículos deben proporcionar información a la ECHA:
- Productores y ensambladores de la UE.
- Importadores de la UE.
- Distribuidores de artículos de la UE y otros agentes de la cadena de suministro que comercializan artículos.
En el caso de las empresas de fuera de la UE que venden en el Espacio Económico Europeo, las obligaciones de notificación de la base de datos SCIP recaen en el primer importador registrado. Los importadores requerirán datos de la cadena de suministro de sus socios no pertenecientes a la UE para cumplir este requisito.
Los fabricantes de artículos utilizados en interés de la defensa o la seguridad nacionales podrán beneficiarse de exenciones determinadas por cada Estado miembro. Los distribuidores que no alteren un producto u artículo que contenga un expediente SCIP válido de un fabricante o importador no tienen obligación de informar. Además, los minoristas que venden directamente a los consumidores están fuera de alcance.
El Reglamento REACH contiene una serie de requisitos dispares. Por ejemplo, las empresas que importan más de una tonelada métrica de una sustancia a la UE deben registrar dicha sustancia para su uso. Las empresas que importen menos de esa cantidad no tienen obligación de registro, pero deben cumplir con las normas de autorización y restricción establecidas por el Reglamento REACH.
Las empresas en ciertos escenarios pueden solicitar exenciones totales o parciales y algunas exenciones se conceden sin registro. Para obtener más información sobre las exenciones de alcance, visite aquí.
Cómo Puede Ayudar Assent
El software de Assent automatiza la gestión de datos de la cadena de suministro, lo que permite a las empresas cumplir de manera más eficiente con los requisitos de informes de la base de datos SCIP. La Plataforma de Cumplimiento de Asentimiento aprovecha un enfoque programático basado en el flujo de trabajo para involucrar a la cadena de suministro e identificar artículos que contengan SEP y recuperar los datos necesarios para la presentación de expedientes de SCIP. La plataforma se integra para proporcionar a las empresas una opción viable de terceros para las presentaciones. Para obtener más información sobre cómo Assent puede ayudar a su empresa, contáctenos en [email protected].
Por James Calder
Vicepresidente de Cumplimiento & Programas Regulatorios: James lidera el equipo de expertos en cumplimiento y regulación de Assent. Tiene más de 12 años de experiencia en gestión de materiales y sustancias, abastecimiento responsable y responsabilidad social corporativa. Trabaja con varios grupos de la industria, incluidos IAEG, AIAG e IPC-175X.