Un organisme de recherche sous contrat ou un organisme de recherche clinique est une entreprise qui aide les entreprises parrainées à mener des recherches. La recherche pourrait impliquer n’importe quoi, du développement préclinique de nouveaux produits de marché aux activités de recherche post-commercialisation. En règle générale, un CRO soutient la biotechnologie, les dispositifs médicaux et les industries pharmaceutiques. Ils soutiennent également des instituts de recherche, des universités et des fondations.
Poursuivez votre lecture pour tout savoir sur le fonctionnement des organismes de recherche sous contrat et sur la large gamme de services qu’ils offrent.
Qu’est-ce qu’un Organisme de Recherche sous contrat?
Qu’est-ce qu’un Organisme de recherche sous contrat?
Un CRO ou organisme de recherche sous contrat vise à réduire les coûts pour les entreprises qui développent de nouveaux médicaments et médicaments sur des marchés spécifiquement ciblés. Ils aident les entreprises à simplifier leur entrée sur les marchés de la drogue. De nos jours, la nécessité pour les grandes entreprises pharmaceutiques de faire toutes leurs recherches et leurs tests en interne appartient au passé. Un CRO assume le rôle d’un entrepreneur indépendant avec un sponsor pour concevoir, sélectionner, évaluer, surveiller et préparer les matériaux qui doivent être soumis à la Food and Drug Administration (FDA) ou à d’autres autorités réglementées par le gouvernement.
De plus, les organismes de recherche sous contrat fournissent un soutien pour les essais cliniques et les études cliniques. La plupart des CRO vont de petits groupes de niche à de grandes sociétés internationales. Étant le premier arrêt pour les besoins en pathologie toxicologique ou moléculaire, des clients tels que des établissements universitaires et d’autres CRO les contactent pour des technologies spéciales ou un traitement histologique de routine.
Facteurs à prendre en compte Lors de l’embauche d’un CRO
Un organisme de recherche sous contrat compétent ou un organisme de recherche sous contrat préclinique est un partenaire fiable pour les besoins scientifiques ou réglementaires des entreprises. En règle générale, leur travail combine le cœur de métier de la pathologie toxicologique avec d’autres services tels que:
- Pathologie par inhalation
- Évaluations de la moelle osseuse
- Neuropathologie
- Nécropsie
- Histologie
- Histotechnologie de routine et spéciale
- Pathologie chez d’autres espèces de laboratoire comme les poissons et les oiseaux
- Pathologie fœtale et reproductive
- Analyse d’images
- Histopathologie et pathologie toxicologique
- Pathologie moléculaire
- Technologies de microscopie
Les organisations tiennent compte de divers facteurs importants lorsqu’elles font appel aux services d’un CRO. Certains d’entre eux sont:
- Interaction avec le patient
- Interprétation des valeurs de laboratoire
- Réalisation d’évaluations physiques
- Concentration d’expertise
- Collaboration avec d’autres professionnels et entreprises
- Gestion simultanée de plusieurs tâches
- Capacités de résolution de problèmes
- Application des connaissances médicales et scientifiques
- Innovation dans la pensée
- Infrastructure de pointe
Services offerts par les Laboratoires de recherche sous contrat
Les organismes de recherche sous contrat offrent un large éventail de services de recherche services complets. Certains des services offerts sont listés ci-dessous:
- Saisie et validation des données
- Gestion de projet
- Reporting des métriques
- Rapports et plans d’analyse statistique
- Safety Alliance
- Certification d’assurance qualité
- Publications
- Présentations
- Formation et formation professionnelles
- Collaborations avec d’autres entreprises / professionnels
En conclusion, les clients des organismes de recherche sous contrat bénéficient des services fournis dans divers domaines de recherche tels que la génétique, le génie biomédical, l’anatomie, pathologie toxicologique, toxicologie réglementaire et bien plus encore. Les CRO indépendantes et privées sont réparties dans le monde entier. Les entreprises basées en Europe peuvent nous contacter pour un CRO en Suisse.