a szerződéses kutatási szervezet vagy klinikai kutatási szervezet olyan vállalat, amely segíti a szponzor vállalatokat a kutatás elvégzésében. A kutatás az új piaci termékek preklinikai fejlesztésétől a forgalomba hozatalt követő kutatási tevékenységekig bármit magában foglalhat. Általában a CRO támogatja a biotechnológiát, az orvostechnikai eszközöket és a gyógyszeripart. Támogatják a kutatóintézeteket, egyetemeket és alapítványokat is.
olvassa el, hogy mindent megtudjon a szerződéses kutatási szervezetek működéséről és az általuk kínált szolgáltatások széles skálájáról.
mi a szerződéses Kutatási Szervezet?
mi a szerződéses Kutatási Szervezet?
a Cro vagy szerződéses kutatási szervezet célja az új gyógyszereket és gyógyszereket kifejezetten célzott piacokon fejlesztő vállalatok költségeinek csökkentése. Segítenek a vállalatoknak a kábítószerpiacokra való belépésük egyszerűsítésében. Manapság már a múlté az igény, hogy a nagy gyógyszeripari vállalatok minden kutatásukat és tesztelésüket házon belül végezzék el. A CRO vállalja a szerepét egy független vállalkozó egy szponzor tervezése, kiválasztása, értékelése, nyomon követése és előkészítése anyagokat kell benyújtani a Food and Drug Administration (FDA) vagy más kormányzati szabályozott hatóságok.
ezenkívül a szerződéses kutatási szervezetek támogatást nyújtanak a klinikai vizsgálatokhoz és a klinikai vizsgálatokhoz. A legtöbb Cro a kis, niche csoportoktól a nagy nemzetközi vállalatokig terjed. A toxikológiai vagy molekuláris patológiai igények első állomásaként az ügyfelek, például egyetemi intézmények és más CRO-k speciális technológiákkal vagy rutin szövettani feldolgozással fordulnak hozzájuk.
a CRO felvétele során figyelembe veendő tényezők
az illetékes szerződéses kutatási szervezet vagy a preklinikai szerződéses kutatási szervezet megbízható partner a vállalatok tudományos vagy szabályozási igényeihez. Jellemzően munkájuk egyesíti a toxikológiai patológia alaptevékenységét más szolgáltatásokkal, például:
- inhalációs patológia
- csontvelő értékelések
- neuropatológia
- boncolás
- szövettan
- rutin és speciális hisztotechnológia
- patológia más laboratóriumi fajok, mint a halak és madarak
- magzati és reproduktív patológia
- képelemzés
- kórszövettani és toxikológiai patológia
- molekuláris patológia
- mikroszkópos technológiák
számos fontos tényezőt vesznek figyelembe a szervezetek a Cro szolgáltatásainak igénybevétele során. Néhány ezek közül:
- beteg interakció
- laboratóriumi értékek értelmezése
- fizikai értékelések vezetése
- szakértelem fókusza
- együttműködés más szakemberekkel és vállalkozásokkal
- több feladat egyidejű kezelése
- problémamegoldó képesség
- orvosi és tudományos ismeretek alkalmazása
- innováció a gondolkodásban
- korszerű infrastruktúra
szerződéses kutatólaboratóriumok által kínált szolgáltatások
szerződéses kutatószervezetek széles körű szolgáltatást nyújtanak átfogó szolgáltatások. A kínált szolgáltatások egy részét az alábbiakban soroljuk fel:
- adatbevitel és érvényesítés
- Projektmenedzsment
- mérőszámok jelentése
- statisztikai elemzési jelentések és tervek
- biztonsági Szövetség
- minőségbiztosítási tanúsítás
- kiadványok
- előadások
- szakmai képzés és oktatás
- együttműködés más vállalkozásokkal/ szakemberekkel
összefoglalva, a szerződéses kutatási szervezetek ügyfelei részesülnek a különböző kutatási területeken nyújtott szolgáltatásokból, mint például a genetika, az orvosbiológiai mérnöki munka, az anatómia, toxikológiai patológia, szabályozási toxikológia és még sok más. A független, magántulajdonban lévő CRO-k az egész világon elterjedtek. Az európai székhelyű vállalatok felvehetik velünk a kapcsolatot CRO-val Svájcban.