kiedy pacjent zainwestował swój czas i energię w udział w badaniu klinicznym, niezwykle ważne jest dostarczenie informacji o wynikach w łatwym do odczytania formacie. CISCRP Health Communication Services (HCS) group specjalizuje się w „tłumaczeniu” dokumentów badań klinicznych na prosty język, aby pomóc pacjentom zrozumieć złożone informacje o badaniach klinicznych. Wśród najczęstszych z nich jest podsumowanie wyników badań. W związku ze zbliżającym się wdrożeniem unijnego CTR (536/2014) i jako sponsorzy coraz częściej dostrzegają znaczenie zaangażowania pacjentów, wiele firm zaczyna traktować priorytetowo opracowywanie tych podsumowań, czasami określanych jako „podsumowania języka laickiego.”Dokumenty te odgrywają kluczową rolę w wysiłkach na rzecz informowania pacjentów i społeczeństwa o badaniach klinicznych i demistyfikacji tego procesu.
Tworzenie podsumowania wyników prób w prostym języku jest procesem wieloetapowym. W CISCRP pierwszym krokiem jest opracowanie solidnego szablonu podsumowania, który można dostosować od badania do badania. Szablon CISCRP jest skonstruowany tak, aby spełniał wymagania CTR UE i zawierał najlepsze praktyki w prostym języku. Jest jednak na tyle elastyczny, że może być skonstruowany tak, aby dostosować się do wymagań i preferencji firmy sponsora. Aby utrzymać szablony na bieżąco i zawierać wyciągnięte wnioski, CISCRP aktualizuje nasz własny szablon i niestandardowe szablony naszych klientów rocznie.
podczas tworzenia treści kluczowe znaczenie ma koncentracja na pacjencie. Streszczenia są najskuteczniejsze, gdy są pisane na poziomie czytania w klasie 6-8, i ważne jest, aby treść była bezstronna, jasno napisana i łatwa do zrozumienia. Podczas procesu rozwoju, CISCRP angażuje członków zespołu redakcyjnego wolontariuszy do przeglądu i komentowania projektu podsumowania w celu zapewnienia czytelności. W skład tych paneli wchodzą członkowie społeczeństwa (niezależnie od tego, czy są pacjentami, czy nie), pracownicy służby zdrowia i adwokaci pacjentów. Ich opinie mają kluczowe znaczenie dla zapewnienia, że podsumowanie jest zrozumiałe i nadaje właściwy ton.
Sponsorzy współpracujący z CISCRP mają możliwość wyboru dwóch różnych modeli usług: full-service lub tylko Recenzja redakcyjna. W tym ostatnim modelu sponsor pisze podsumowanie i angażuje CISCRP do przeprowadzenia przeglądu redakcyjnego projektu. Obejmuje to informacje zwrotne dotyczące najlepszych praktyk w zakresie prostego języka i wymogów CTR UE. Może to również obejmować realizację żądanych elementów projektu graficznego.
niektórzy sponsorzy wolą pilotować swoje wstępne podsumowania, stosując podejście tylko do recenzji redakcyjnej. Pozwala im to na wykorzystanie wiedzy ciscrp za zwykły język i wolontariuszy, a jednocześnie „posiadanie” elementy pisarskie i stylistyczne podsumowanie.
model full-service angażuje jednak nasz przeszkolony personel w prostym języku, aby przejąć bardziej aktywną rolę w zarządzaniu projektami. Daje to cenny czas wewnętrznym pisarzom medycznym organizacji i zwiększa wydajność, pozwalając pisarzowi i redaktorowi komunikować się bardziej bezpośrednio. W modelu full-service CISCRP jest odpowiedzialny za authoring, edytowanie w prostym języku, treść i redakcję QC oraz projektowanie graficzne podsumowań. Sponsor ma dwie możliwości przeglądu i komentowania dokumentu, aby upewnić się, że jest on naukowo dokładny. Takie podejście pozwala każdej ze stron skupić się na swoich dziedzinach wiedzy, współpracując w celu stworzenia dokumentu, który jest przyjazny dla języka i pouczający.
Tworzenie przejrzystego i bezpośredniego zabezpieczenia skierowanego do pacjenta jest istotną częścią prowadzenia badań klinicznych. Dowiedz się więcej na temat zaangażowania pacjentów CISCRP i materiałów edukacyjnych.