Corporate Integrity Agreement (CIA) Negotiation Tips-Strategic Management Services, LLC

o Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) escritório do inspetor geral (OIG) está atualmente monitorando mais de 300 contratos ativos de Integridade Corporativa (CIAs). Em 2014, a OIG celebrou mais de 40 novos CIAs com a maioria dos acordos decorrentes da resolução de um caso de falsas alegações civis com o Departamento de Justiça (DOJ). O objetivo do OIG para negociar o CIAs é garantir que a má conduta identificada (se falsas alegações, arranjos impróprios, marketing enganoso, etc.) não se repete. O Gabinete de aconselhamento do inspetor geral (OCIG) negocia e monitora esses acordos que geralmente duram um período de cinco anos. Por meio da CIA, uma organização deve concordar e cumprir as obrigações definidas estabelecidas na CIA e em troca, a OIG não procurará excluir a organização da participação em programas federais de saúde. É aconselhável que qualquer entidade que entre em negociações com o OIG revise CIAs semelhantes para termos e Condições.

o CIAs geralmente exige que a organização retenha uma organização de revisão independente (IRO) para realizar revisões especificadas (por exemplo, sistemas, arranjos, transações, reclamações, análises de marketing e despesas) para garantir a conformidade com os Termos do contrato. Além disso, um advogado da OIG é designado para monitorar o cumprimento dos termos da CIA e é um advogado diferente daquele que negociou a CIA. Cada CIA contém algum padrão e alguns termos e Condições específicos, bem como requisitos” específicos do caso ” que variam de acordo com a natureza do caso.

fornecer evidências ao OIG

  • indicam por que uma CIA pode não ser necessária.
  • abordar como a má conduta está sendo tratada pelo atual programa de conformidade e controles internos.
  • explicar as salvaguardas atuais empregadas para garantir a integridade futura nos programas federais de saúde.

também é aconselhável auxiliar o OIG na compreensão e valorização das operações comerciais da organização. É importante não assumir a fluência do OIG em como as coisas realmente funcionam. Mal-entendidos nesta arena podem agravar o ônus das disposições da CIA. Como uma precaução adicional também é importante lembrar que, embora o escritório de advocacia que lidou com o litígio e/ou processo de liquidação pode ser altamente qualificado na avaliação da aplicação da lei, pode, simultaneamente, falta de experiência e conhecimento de operações de assistência à saúde ou apreciar o significado do que pode ser solicitado na CIA.

erros comuns podem agravar as condições da CIA

  • não continuam a argumentar o caso que foi resolvido pelo tribunal ou com o DOJ. O OIG não está interessado em re-litigar o caso e isso dará o tom errado e correrá o risco de agravar o resultado da CIA. É muito melhor começar de novo com um compromisso, colocando o comportamento do problema no passado e avançando para restabelecer uma boa posição.
  • não assuma que os advogados da OIG que negociam os termos da CIA estão familiarizados com os fatos detalhados do caso DOJ. Aqueles que podem ter estado profundamente envolvidos com o DOJ não são os mesmos indivíduos que desenvolvem o CIAs e provavelmente não têm nenhum conhecimento além da decisão judicial ou dos Termos de acordo com o DOJ.
  • não assuma que o advogado da OIG tem conhecimento particular dos manuais do programa ou requisitos federais/estaduais relacionados ao caso subjacente.
  • não assuma que os advogados da OIG entendem questões operacionais associadas a determinados tipos de prestadores de cuidados de saúde.

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negociar termos da CIA

é extremamente importante garantir que nenhuma questão precise de esclarecimentos futuros após a assinatura da CIA. A hora de identificar possíveis problemas em uma CIA é antes de sua data efetiva. Para evitar problemas e custos futuros na negociação de termos, condições e requisitos da CIA, é importante garantir:

  • o escopo e a amplitude da CIA são claramente delineados e definidos.
  • compreensão clara do que é esperado para evidenciar o cumprimento dos termos da CIA.
  • todos os Termos e condições são estudados e compreendidos.
  • todas as “pessoas cobertas e “pessoas cobertas relevantes” são definidas.
  • compreensão clara dos regulamentos governamentais aplicáveis e disposições manuais.
  • o que é considerado um “erro” e uma “taxa de erro” aceitável.
  • pagamentos excessivos”substanciais” são definidos.
  • a entidade está pronta, disposta e capaz de cumprir tudo o que está sendo proposto.
  • entendendo o escopo completo do trabalho a ser conduzido por um IRO.

uma vez que a CIA é acordada por todas as partes, deve-se considerar a realização de uma revisão “simulada” antes do IRO. Isso preparará melhor a organização para atender à revisão do IRO. Se os relatórios do IRO puderem evidenciar total conformidade com os termos da CIA no primeiro ano, a organização está em melhor posição para defender uma redução do período da CIA.

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