o organizație de cercetare contractuală sau o organizație de cercetare clinică este o companie care ajută companiile sponsor în efectuarea cercetării. Cercetarea ar putea implica orice, de la dezvoltarea preclinică a noilor produse de piață până la activitățile de cercetare post-comercializare. De obicei, un CRO sprijină biotehnologia, dispozitivele medicale și industriile farmaceutice. De asemenea, sprijină institutele de cercetare, universitățile și fundațiile.
citiți mai departe pentru a afla totul despre modul în care funcționează organizațiile de cercetare contractuală și gama largă de servicii oferite de acestea.
ce este o organizație de cercetare contractuală?
ce este o organizație de cercetare contractuală?
o organizație de cercetare CRO sau contractuală vizează reducerea costurilor pentru companiile care dezvoltă noi medicamente și medicamente pe piețe specifice. Ele ajută companiile să-și simplifice intrarea pe piețele de droguri. În zilele noastre, nevoia marilor companii farmaceutice de a-și face toate cercetările și testele interne este un lucru din trecut. Un CRO își asumă rolul unui contractant independent cu un sponsor pentru a proiecta, selecta, evalua, monitoriza și pregăti materialele care trebuie depuse la Food and Drug Administration (FDA) sau la alte autorități reglementate de guvern.
în plus, organizațiile de cercetare contractuală oferă sprijin pentru studiile clinice și studiile clinice. Majoritatea Cro variază de la grupuri mici, de nișă, la mari corporații internaționale. Fiind prima oprire pentru nevoile de patologie toxicologică sau moleculară, clienți precum instituțiile academice și alte Cro îi contactează pentru tehnologii speciale sau pentru prelucrarea histologică de rutină.
factori de luat în considerare la angajarea unui CRO
o organizație competentă de cercetare contractuală sau o organizație preclinică de cercetare contractuală este un partener de încredere pentru nevoile științifice sau de reglementare ale companiilor. De obicei, activitatea lor combină activitatea de bază a patologiei toxicologice împreună cu alte servicii, cum ar fi:
- patologie prin inhalare
- evaluări ale măduvei osoase
- Neuropatologie
- necropsie
- Histologie
- histotehnologie de rutină și specială
- patologie la alte specii de laborator, cum ar fi peștii și păsările
- patologie fetală și reproductivă
- analiza imaginii
- histopatologie și patologie toxicologică
- Patologie Moleculară
- tehnologii de microscopie
există diverși factori importanți pe care organizațiile îi iau în considerare în timp ce înrolează serviciile unei cro. Unele dintre ele sunt:
- interacțiunea pacientului
- interpretarea valorilor de laborator
- realizarea evaluărilor fizice
- concentrarea expertizei
- colaborarea cu alți profesioniști și întreprinderi
- gestionarea simultană a mai multor sarcini
- abilități de rezolvare a problemelor
- aplicarea cunoștințelor medicale și științifice
- inovație în gândire
- infrastructură de ultimă generație
servicii oferite de laboratoarele de cercetare contractuală
organizațiile de cercetare contractuală oferă o gamă largă de servicii complete. Unele dintre serviciile oferite sunt enumerate mai jos:
- introducerea și validarea datelor
- Managementul Proiectelor
- raportarea valorilor
- rapoarte și planuri de analiză statistică
- Alianța de siguranță
- certificarea asigurării calității
- publicații
- prezentări
- formare profesională și educație
- colaborări cu alte întreprinderi/ profesioniști
în concluzie, clienții organizațiilor de cercetare contractuală beneficiază de serviciile oferite în diverse domenii de cercetare precum genetică, inginerie biomedicală, anatomie, patologie toxicologică, toxicologie de reglementare și multe altele. CRO-urile independente și private sunt răspândite pe tot globul. Companiile cu sediul în Europa ne pot contacta pentru un CRO în Elveția.