când un pacient și-a investit timpul și energia în participarea la un studiu clinic, este de o importanță vitală să furnizați informații despre rezultate într-un format ușor de citit. Grupul Ciscrp Health Communication Services (HCS) este specializat în „traducerea” documentelor de cercetare clinică într-un limbaj simplu pentru a ajuta pacienții să înțeleagă informații complexe despre studiile clinice. Printre cele mai frecvente dintre acestea se numără Rezumatul rezultatelor procesului. Odată cu implementarea iminentă a CTR UE (536/2014) și pe măsură ce sponsorii recunosc din ce în ce mai mult importanța implicării pacienților, multe companii încep să acorde prioritate dezvoltării acestor rezumate, denumite uneori „rezumate ale limbajului laic.”Aceste documente joacă un rol critic în efortul de a menține pacienții și publicul informat cu privire la cercetarea clinică și de a demistifica procesul.
producerea unui rezumat al rezultatelor procesului în limbaj simplu este un proces în mai multe etape. La CISCRP, primul pas este dezvoltarea unui șablon rezumat robust care poate fi personalizat de la studiu la studiu. Modelul CISCRP este structurat astfel încât să îndeplinească cerințele CTR ale UE și să includă cele mai bune practici în limbaj simplu. Cu toate acestea, este suficient de flexibil încât să poată fi structurat pentru a se alinia cerințelor și preferințelor companiei unui sponsor. Pentru a menține șabloanele actualizate și a încorpora lecțiile învățate, ciscrp actualizează anual propriul șablon și șabloanele personalizate ale clienților noștri.
atunci când creați conținut, o concentrare centrată pe pacient este esențială. Rezumatele sunt cele mai eficiente atunci când sunt scrise la un nivel de citire de clasa a 6-A până la A 8-a și este vital ca conținutul să fie imparțial, scris clar și ușor de înțeles. În timpul procesului de dezvoltare, CISCRP angajează membrii comitetului Editorial voluntar să revizuiască și să comenteze un proiect al rezumatului pentru a asigura lizibilitatea. Aceste grupuri sunt formate din membri ai publicului (indiferent dacă sunt sau nu pacienți), profesioniști din domeniul sănătății și avocați ai pacienților. Feedback-ul lor este crucial pentru a se asigura că rezumatul este ușor de înțeles și atinge tonul adecvat.
sponsorii care lucrează cu CISCRP au opțiunea lor de două modele de servicii diferite: full-service sau revizuire editorială numai. În ultimul model, sponsorul scrie rezumatul și angajează CISCRP pentru a efectua o revizuire editorială a proiectului. Aceasta include feedback cu privire la cele mai bune practici de limbaj simplu și cerințele CTR ale UE. Aceasta poate include, de asemenea, implementarea elementelor de design grafic solicitate.
unii sponsori preferă să-și piloteze rezumatele inițiale folosind doar abordarea revizuirii editoriale. Acest lucru le permite să utilizeze expertiza limbajului simplu și voluntarii CISCRP, în timp ce încă „dețin” elementele de scriere și stilistice ale rezumatului.
cu toate acestea, modelul full-service angajează personalul nostru instruit în limbaj simplu pentru a-și asuma un rol mai activ de management de proiect. Acest lucru oferă timp prețios înapoi Scriitorilor medicali interni ai unei organizații și creează eficiență, permițând scriitorului și editorului să comunice mai direct. În modelul full-service, CISCRP este responsabil pentru crearea, editarea în limbaj simplu, conținutul și QC-ul editorial și designul grafic al rezumatelor. Sponsorul are două oportunități de a revizui și comenta documentul pentru a se asigura că este corect din punct de vedere științific. Această abordare permite fiecărei părți să se concentreze asupra domeniilor lor de expertiză, colaborând pentru a produce un document care este simplu limbaj prietenos și informativ.
producerea de colaterale orientate către pacient, transparente și directe, este o parte esențială a desfășurării cercetării clinice. Aflați mai multe despre implicarea pacientului și materialele educaționale ale ciscrp.