smluvní výzkumná organizace nebo organizace klinického výzkumu je společnost, která pomáhá sponzorovat společnosti při provádění výzkumu. Výzkum by mohl zahrnovat cokoli od preklinického vývoje nových produktů na trhu až po postmarketingové výzkumné činnosti. Cro obvykle podporuje biotechnologie, zdravotnické prostředky a farmaceutický průmysl. Podporují také výzkumné ústavy, univerzity a nadace.
čtěte dále a dozvíte se vše o tom, jak fungují smluvní výzkumné organizace a širokou škálu služeb, které nabízejí.
co je smluvní výzkumná organizace?
co je smluvní výzkumná organizace?
Cro nebo smluvní výzkumná organizace si klade za cíl snížit náklady společnostem, které vyvíjejí nové léky a léky na specificky zaměřených trzích. Pomáhají firmám zjednodušit jejich vstup na trhy s drogami. V dnešní době je potřeba, aby velké farmaceutické společnosti prováděly veškerý svůj výzkum a testování interně, minulostí. CRO přebírá roli nezávislého dodavatele se sponzorem při navrhování, výběru, hodnocení, sledování a přípravě materiálů, které je třeba předložit Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) nebo jiným vládním regulovaným orgánům.
kromě toho smluvní výzkumné organizace poskytují podporu pro klinická hodnocení a klinické studie. Většina křížů sahá od malých, specializované skupiny až po velké mezinárodní korporace. Být první zastávkou pro potřeby toxikologické nebo molekulární patologie, klienti, jako jsou akademické instituce a další kříž, je kontaktují pro speciální technologie nebo rutinní histologické zpracování.
faktory, které je třeba zvážit při najímání CRO
příslušná smluvní výzkumná organizace nebo předklinická smluvní výzkumná organizace je spolehlivým partnerem pro vědecké nebo regulační potřeby společností. Jejich práce obvykle kombinuje hlavní činnost toxikologické patologie spolu s dalšími službami, jako jsou:
- inhalační patologie
- hodnocení kostní dřeně
- Neuropatologie
- Nekropsie
- histologie
- rutinní a speciální histotechnologie
- patologie u jiných laboratorních druhů, jako jsou ryby a ptáci
- fetální a reprodukční patologie
- analýza obrazu
- histopatologie a toxikologická patologie
- molekulární patologie
- mikroskopické technologie
existují různé důležité faktory, které organizace zvažují při získávání služeb Cro. Některé z nich jsou:
- interakce pacientů
- interpretace laboratorních hodnot
- vedení fyzikálních hodnocení
- zaměření odborných znalostí
- spolupráce s dalšími odborníky a podniky
- řešení více úkolů současně
- schopnosti řešení problémů
- aplikace lékařských a vědeckých poznatků
- inovace v myšlení
- nejmodernější infrastruktura
služby nabízené smluvními výzkumnými laboratořemi
smluvní výzkumné organizace poskytují širokou škálu komplexní služby. Některé z nabízených služeb jsou uvedeny níže:
- zadávání a validace dat
- Projektový management
- vykazování metrik
- statistická analýza zprávy a plány
- bezpečnostní Aliance
- certifikace zajištění kvality
- publikace
- prezentace
- odborné vzdělávání a vzdělávání
- spolupráce s jinými podniky/ profesionály
Závěrem lze říci, že klienti smluvních výzkumných organizací těží ze služeb poskytovaných v různých oblastech výzkumu, jako je genetika, Biomedicínské inženýrství, anatomie, toxikologická patologie, regulační Toxikologie a mnoho dalšího. Nezávislý, soukromě vlastněné Cro jsou rozšířeny po celém světě. Společnosti se sídlem v Evropě nás mohou kontaktovat pro CRO ve Švýcarsku.