příslušné orgány odpovídají za provedení požadavků evropských předpisů do vnitrostátních právních předpisů.
příslušný orgán náleží vládě členského státu Evropské unie (EU) a jejich odpovědností je provést požadavky evropských předpisů do vnitrostátních právních předpisů. Příslušné vnitrostátní orgány dohlížejí na dodržování vnitrostátních předpisů a předpisů.
v případě zdravotnických prostředků článek 101 nařízení (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích uvádí, že každý členský stát určí příslušný orgán, který bude odpovědný za provádění tohoto nařízení. Kromě toho členský stát sdělí údaje o příslušném orgánu Evropské komisi, která poté zveřejní seznam s příslušnými údaji.
existuje zastřešující skupina vnitrostátních příslušných orgánů pro zdravotnické prostředky (CAMD). Tato skupina byla vytvořena s cílem zlepšit komunikaci a spolupráci mezi těmito příslušnými orgány a také zlepšit dohled nad zdravotnickými prostředky na trhu. Všechny příslušné vnitrostátní orgány spolupracují v síti CAMD na podpoře bezpečnosti pacientů. CAMD rovněž podpořila Evropskou komisi při určování oblastí nebo částí směrnice 93/42 / ECC, které vyžadovaly přezkum pro vypracování nařízení (EU) 2017/745.
v tomto článku vám necháme seznam všech příslušných orgánů zemí EU, Evropského hospodářského prostoru (EHP) a těch, které mají s EU jiný druh dohody, jako je Švýcarsko nebo Turecko1,2,3.
United Kingdom
Regulatory Agency (MHRA)