en kontraktforskningsorganisation eller en klinisk forskningsorganisation er et firma, der hjælper sponsorvirksomheder med at udføre forskning. Forskningen kan involvere alt fra præklinisk udvikling af nye markedsprodukter til forskningsaktiviteter efter markedsføring. Typisk understøtter en CRO bioteknologi, medicinsk udstyr og farmaceutiske industrier. De støtter også forskningsinstitutter, universiteter og fonde.
læs videre for at vide alt om, hvordan kontraktforskningsorganisationer fungerer, og den brede vifte af tjenester, de tilbyder.
Hvad er en kontraktforskningsorganisation?
Hvad er en kontraktforskningsorganisation?
en cro-eller kontraktforskningsorganisation sigter mod at reducere omkostningerne for virksomheder, der udvikler nye lægemidler og lægemidler på specifikt målrettede markeder. De hjælper virksomheder med at forenkle deres adgang til narkotikamarkeder. I dag er behovet for store farmaceutiske virksomheder til at gøre al deres forskning og test internt en saga blot. En CRO påtager sig rollen som en uafhængig entreprenør med en sponsor til at designe, vælge, evaluere, overvåge og forberede materialer, der skal indsendes til Food and Drug Administration (FDA) eller andre statslige regulerede myndigheder.
Derudover yder kontraktforskningsorganisationer støtte til kliniske forsøg og kliniske studier. De fleste CROs spænder fra små nichegrupper til store internationale virksomheder. Som det første stop for toksikologiske eller molekylære patologibehov kontakter klienter som akademiske institutioner og andre CROs dem for specielle teknologier eller rutinemæssig histologibehandling.
faktorer, der skal overvejes, mens du ansætter en CRO
en kompetent kontraktforskningsorganisation eller præklinisk kontraktforskningsorganisation er en pålidelig partner til virksomhedernes videnskabelige eller lovgivningsmæssige behov. Typisk kombinerer deres arbejde kerneforretningen med toksikologisk patologi sammen med andre tjenester såsom:
- Inhalationspatologi
- knoglemarvsevalueringer
- neuropatologi
- Nekropsi
- histologi
- rutinemæssig og speciel histoteknologi
- patologi i andre laboratoriearter som fisk og fugle
- føtal og reproduktiv patologi
- billedanalyse
- histopatologi og toksikologisk patologi
- molekylær patologi
- Mikroskopiteknologier
der er forskellige vigtige faktorer, som organisationer overvejer, mens de anvender en cro ‘ s tjenester. Nogle af dem er:
- patientinteraktion
- laboratorieværdier fortolkning
- ledning af fysiske vurderinger
- fokus for ekspertise
- samarbejde med andre fagfolk og virksomheder
- håndtering af flere opgaver samtidigt
- problemløsningsevner
- anvendelse af medicinsk og videnskabelig viden
- innovation i tænkning
- state-of-art infrastruktur
tjenester, der tilbydes af kontraktforskningslaboratorier
kontraktforskningsorganisationer leverer en bred vifte af omfattende tjenester. Nogle af de tilbudte tjenester er anført nedenfor:
- dataindtastning og validering
- Projektledelse
- rapportering af metrics
- statistiske analyserapporter og-planer
- Sikkerhedsalliance
- kvalitetssikringscertificering
- publikationer
- præsentationer
- professionel træning og uddannelse
- samarbejde med andre virksomheder/ fagfolk
afslutningsvis drager kunderne i kontraktforskningsorganisationer fordel af de tjenester, der leveres inden for forskellige forskningsområder såsom genetik, biomedicinsk teknik, anatomi, toksikologisk patologi, regulatorisk toksikologi og meget mere. Uafhængige, privatejede CROs er spredt over hele kloden. Virksomheder med base i Europa kan kontakte os for en CRO i Danmark.