Eine Auftragsforschungsorganisation oder eine klinische Forschungsorganisation ist ein Unternehmen, das Sponsor-Unternehmen bei der Durchführung von Forschung unterstützt. Die Forschung könnte alles umfassen, von der präklinischen Entwicklung neuer Marktprodukte bis hin zu Forschungsaktivitäten nach dem Inverkehrbringen. Typischerweise unterstützt ein CRO die Biotechnologie-, Medizinprodukte- und Pharmaindustrie. Sie unterstützen auch Forschungsinstitute, Universitäten und Stiftungen.
Lesen Sie weiter, um alles über die Funktionsweise von Auftragsforschungsinstituten und das breite Leistungsspektrum zu erfahren.
Was ist eine Auftragsforschungseinrichtung?
Was ist eine Auftragsforschungseinrichtung?
Eine CRO- oder Auftragsforschungsorganisation zielt darauf ab, die Kosten für Unternehmen zu senken, die neue Arzneimittel und Medikamente in speziell Zielmärkten entwickeln. Sie helfen Unternehmen, ihren Eintritt in die Arzneimittelmärkte zu vereinfachen. Heutzutage gehört die Notwendigkeit, dass große Pharmaunternehmen ihre gesamte Forschung und Prüfung im eigenen Haus durchführen, der Vergangenheit an. Ein CRO übernimmt die Rolle eines unabhängigen Auftragnehmers mit einem Sponsor, um Materialien zu entwerfen, auszuwählen, zu bewerten, zu überwachen und vorzubereiten, die der Food and Drug Administration (FDA) oder anderen staatlich regulierten Behörden vorgelegt werden müssen.
Darüber hinaus unterstützen Auftragsforschungsinstitute bei klinischen Studien und klinischen Studien. Die meisten CROs reichen von kleinen Nischengruppen bis hin zu großen internationalen Unternehmen. Als erste Anlaufstelle für toxikologische oder molekulare Pathologiebedürfnisse wenden sich Kunden wie akademische Institutionen und andere CROs an sie, um spezielle Technologien oder routinemäßige histologische Verarbeitung zu erhalten.
Faktoren, die bei der Einstellung eines CRO zu berücksichtigen sind
Eine kompetente Auftragsforschungsorganisation oder präklinische Auftragsforschungsorganisation ist ein zuverlässiger Partner für die wissenschaftlichen oder regulatorischen Anforderungen von Unternehmen. Typischerweise kombiniert ihre Arbeit das Kerngeschäft der toxikologischen Pathologie mit anderen Dienstleistungen wie:
- Inhalationspathologie
- Knochenmarkuntersuchungen
- Neuropathologie
- Nekropsie
- Histologie
- Routine- und Spezialhistotechnologie
- Pathologie bei anderen Laborarten wie Fischen und Vögeln
- Fetale und reproduktive Pathologie
- Bildanalyse
- Histopathologie und toxikologische Pathologie
- Molekulare Pathologie
- Mikroskopie-Technologien
Es gibt verschiedene wichtige Faktoren, die Organisationen berücksichtigen, wenn sie die Dienste eines CRO in Anspruch nehmen. Einige von ihnen sind:
- Patienteninteraktion
- Interpretation der Laborwerte
- Durchführung von körperlichen Untersuchungen
- Schwerpunkt der Expertise
- Zusammenarbeit mit anderen Fachleuten und Unternehmen
- Gleichzeitige Bearbeitung mehrerer Aufgaben
- Problemlösungsfähigkeiten
- Anwendung von medizinischem und wissenschaftlichem Wissen
- Innovation im Denken
- Modernste Infrastruktur
Dienstleistungen von Auftragsforschungslaboratorien
Auftragsforschungsorganisationen bieten eine breite Palette von umfassende Dienstleistungen. Einige der angebotenen Dienstleistungen sind unten aufgeführt:
- Dateneingabe und Validierung
- Projektmanagement
- Reporting von Kennzahlen
- Statistische Analyse Berichte und Pläne
- Safety Alliance
- Qualitätssicherung Zertifizierung
- Publikationen
- Präsentationen
- Berufliche Aus- und Weiterbildung
- Zusammenarbeit mit anderen Unternehmen / Fachleuten
Abschließend profitieren die Kunden von Auftragsforschungseinrichtungen von den Dienstleistungen in verschiedenen Forschungsbereichen wie Genetik, Biomedizintechnik, Anatomie, toxikologische Pathologie, regulatorische Toxikologie und vieles mehr. Unabhängige, in Privatbesitz befindliche CROs sind auf der ganzen Welt verteilt. Unternehmen mit Sitz in Europa können uns für eine CRO in der Schweiz kontaktieren.