管轄当局は、欧州規制の要件を国内法に移行する責任があります。
管轄当局は、欧州連合（EU）加盟国の政府に属し、その責任は、欧州規制のイントネーションの法律の要件を転置することです。 管轄の国家当局は、遵守を監督する国家の法令および規制を含む。
医療機器の場合、医療機器に関する規則(EU)2017/745(MDR)の第101条は、各加盟国がこの規則を実施する責任を負う所轄官庁を指定することを示している。 さらに、加盟国は、管轄当局の詳細を欧州委員会に伝え、欧州委員会は、関連するデータを含むリストを公開するものとする。
医療機器のための国家管轄当局（CAMD）の傘グループがあります。 このグループは、これらの管轄当局間のコミュニケーションと共同作業を改善し、市場での医療機器の監視を強化するために作成されました。 すべての国の管轄当局は、患者の安全を促進するためにCAMDネットワークで協力しています。 CAMDはまた、規制（EU）2017/745の開発のためのレビューを必要とする指令93/42/ECCの領域またはセクションを特定する際に、欧州委員会をサポートしました。
この記事では、EU、欧州経済地域（EEA）、およびスイスやトルコのようなEUと別の種類の協定を結んでいる国のすべての管轄当局のリストを残します1,2,3。
英国
医薬品およびヘルスケア製品規制庁（MHRA)