een organisatie voor contractonderzoek of een organisatie voor klinisch onderzoek is een bedrijf dat bedrijven helpt sponsoren bij het uitvoeren van onderzoek. Het onderzoek kan van alles omvatten van de preklinische ontwikkeling van nieuwe marktproducten tot post-marketing onderzoeksactiviteiten. Typisch, een CRO ondersteunt biotechnologie, medische hulpmiddelen en farmaceutische industrie. Ze ondersteunen ook onderzoeksinstituten, universiteiten en stichtingen.
Lees verder om alles te weten te komen over hoe contractonderzoekorganisaties functioneren en het brede scala aan diensten die zij aanbieden.
Wat is een organisatie voor contractonderzoek?
Wat is een organisatie voor contractonderzoek?
een cro-of contractonderzoeksorganisatie heeft tot doel de kosten te verlagen voor bedrijven die nieuwe geneesmiddelen en geneesmiddelen ontwikkelen op specifiek gerichte markten. Ze helpen bedrijven hun toegang tot de drugsmarkten te vereenvoudigen. Tegenwoordig behoort de noodzaak voor grote farmaceutische bedrijven om al hun onderzoek en testen in eigen huis te doen tot het verleden. Een CRO neemt de rol van een onafhankelijke contractant met een sponsor op zich om materialen te ontwerpen, selecteren, evalueren, monitoren en voorbereiden die moeten worden ingediend bij de Food and Drug Administration (FDA) of andere door de overheid gereguleerde autoriteiten.
daarnaast bieden contractonderzoeksorganisaties ondersteuning voor klinische proeven en klinische studies. De meeste CROs variëren van kleine, niche groepen tot grote internationale bedrijven. Als eerste stop voor toxicologische of moleculaire pathologische behoeften, nemen klanten zoals academische instellingen en andere CROs contact met hen op voor speciale technologieën of routinematige histologieverwerking.
factoren waarmee rekening moet worden gehouden bij het inhuren van een CRO
een bevoegde contractonderzoeksorganisatie of preklinische contractonderzoeksorganisatie is een betrouwbare partner voor de wetenschappelijke of regelgevende behoeften van bedrijven. Typisch, hun werk combineert de core business van toxicologische pathologie samen met andere diensten zoals:
- Inademing pathologie
- beenmerg evaluaties
- Neuropathologie
- Necropsie
- Histologie
- Routine en speciale histotechnology
- Pathologie in andere laboratorium soorten, zoals vissen en vogels
- Foetale en reproductieve pathologie
- Image analysis
- Histopathologie en toxicologisch pathologie
- Moleculaire pathologie
- Microscopie technologieën
Er zijn verschillende factoren van belang dat organisaties overwegen, terwijl het beroep doet op de diensten van een CRO. Sommigen van hen zijn:
- Patiënt interactie
- Laboratorium waarden interpretatie
- Geleiding van fysieke evaluaties
- Focus van expertise
- Samen te werken met andere professionals en bedrijven
- de Afhandeling van meerdere taken gelijktijdig
- probleemoplossende vaardigheden
- Toepassing van de medische en wetenschappelijke kennis
- Innovatie in het denken
- Staat-van-art infrastructuur
Diensten die worden Aangeboden door Contract Research Laboratories
Contract onderzoek organisaties bieden een breed scala van uitgebreide diensten. Enkele van de aangeboden diensten zijn hieronder vermeld:
- Data-invoer en validatie
- Project management
- Rapportage van statistieken
- Statistische analyse rapporten en plannen
- de Veiligheid van het Bondgenootschap
- kwaliteitsborging-certificering
- Publicaties
- Presentaties
- Professionele training en onderwijs
- Samenwerking met andere bedrijven/ professionals
In conclusie, de klanten van contract research organisaties profiteren van de diensten die in de verschillende onderzoeksgebieden, zoals de genetica, medische techniek, anatomie, toxicologic pathology, regulatory toxicology en nog veel meer. Onafhankelijke, particuliere CROs zijn verspreid over de hele wereld. Bedrijven uit Europa kunnen contact met ons opnemen voor een CRO in Zwitserland.