Die zuständigen Behörden sind für die Umsetzung der Anforderungen der europäischen Vorschriften in nationales Recht verantwortlich.
Die zuständige Behörde gehört der Regierung des Mitgliedstaats der Europäischen Union (EU), und ihre Aufgabe ist es, die Anforderungen der europäischen Vorschriften in nationales Recht umzusetzen. Die zuständigen nationalen Behörden überwachen die Einhaltung der nationalen Gesetze und Verordnungen.
Für Medizinprodukte bestimmt Artikel 101 der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR), dass jeder Mitgliedstaat eine zuständige Behörde benennt, die für die Durchführung dieser Verordnung zuständig ist. Darüber hinaus teilt der Mitgliedstaat der Europäischen Kommission die Einzelheiten der zuständigen Behörde mit, die dann eine Liste mit den einschlägigen Daten veröffentlicht.
Es gibt einen Dachverband der nationalen zuständigen Behörden für Medizinprodukte (CAMD). Diese Gruppe wurde geschaffen, um die Kommunikation und Zusammenarbeit zwischen diesen zuständigen Behörden zu verbessern und die Überwachung von Medizinprodukten auf dem Markt zu verbessern. Alle nationalen zuständigen Behörden arbeiten im CAMD-Netzwerk zusammen, um die Patientensicherheit zu fördern. Das CAMD unterstützte die Europäische Kommission auch bei der Ermittlung von Bereichen oder Abschnitten der Richtlinie 93/42 / ECC, die für die Entwicklung der Verordnung (EU) 2017/745 überprüft werden müssen.
In diesem Artikel hinterlassen wir Ihnen eine Liste aller zuständigen Behörden der Länder der EU, des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) und derjenigen, die eine andere Art von Abkommen mit der EU haben, wie die Schweiz oder die Türkei1,2,3.
Vereinigtes Königreich
Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA)