sopimustutkimusorganisaatio tai kliininen tutkimusorganisaatio on yritys, joka auttaa sponsoroimaan yrityksiä tutkimuksen suorittamisessa. Tutkimus voi käsittää mitä tahansa uusien markkinatuotteiden prekliinisestä kehittämisestä markkinoilletulon jälkeiseen tutkimukseen. Tyypillisesti CRO tukee bioteknologiaa, lääkinnällisiä laitteita ja lääketeollisuutta. Ne tukevat myös tutkimuslaitoksia, yliopistoja ja säätiöitä.
Lue lisää tietääksesi kaiken sopimustutkimusorganisaatioiden toiminnasta ja niiden tarjoamista palveluista.
mikä on Sopimustutkimusorganisaatio?
mikä on Sopimustutkimusorganisaatio?
CRO: n tai sopimustutkimusorganisaation tavoitteena on vähentää sellaisten yritysten kustannuksia, jotka kehittävät uusia lääkkeitä ja lääkkeitä nimenomaan kohdennetuilla markkinoilla. Ne auttavat yrityksiä yksinkertaistamaan huumemarkkinoille pääsyä. Nykyään suurten lääkeyhtiöiden tarve tehdä kaikki omat tutkimuksensa ja testauksensa on menneisyyttä. CRO: n rooli on riippumaton urakoitsija, jolla on sponsori, suunnittelemaan, valitsemaan, arvioimaan, valvomaan ja valmistamaan materiaaleja, jotka on toimitettava Food and Drug Administrationille (FDA) tai muille hallituksen säätelemille viranomaisille.
lisäksi sopimustutkimusorganisaatiot tarjoavat tukea kliinisiin tutkimuksiin ja kliinisiin tutkimuksiin. Useimmat CROs vaihtelevat pienistä, kapealla ryhmistä suuriin kansainvälisiin yrityksiin. Toksikologisten tai molekyylipatologisten tarpeiden ensimmäisenä pysähdyspaikkana asiakkaat, kuten akateemiset laitokset ja muut CROs: t, ottavat yhteyttä erikoisteknologioihin tai rutiininomaiseen histologian käsittelyyn.
CRO: ta palkattaessa on otettava huomioon tekijät
Pätevä sopimustutkimusorganisaatio tai prekliininen sopimustutkimusorganisaatio on luotettava kumppani yritysten tieteellisiin tai sääntelytarpeisiin. Tyypillisesti heidän työnsä yhdistää toksikologisen patologian ydinliiketoiminnan muiden palvelujen, kuten:
- Inhalaatiopatologia
- neuropatologia
- ruumiinavaus
- histologia
- rutiini-ja erikoishistoria
- patologia muissa laboratoriolajeissa, kuten kaloissa ja linnuissa
- sikiö-ja lisääntymispatologia
- kuva-analyysi
- histopatologia ja toksikologinen patologia
- Molekyylipatologia
- Mikroskopiatekniikat
on useita tärkeitä tekijöitä, joita organisaatiot ottavat huomioon palkatessaan Cro: n työntekijöitä. Jotkut niistä ovat:
- potilaiden yhteisvaikutukset
- laboratorioarvojen tulkinta
- fyysisten arviointien johtuminen
- erityisosaaminen
- yhteistyö muiden ammattilaisten ja yritysten kanssa
- useiden tehtävien käsittely samanaikaisesti
- ongelmanratkaisukyky
- lääketieteellisen ja tieteellisen tiedon soveltaminen
- ajattelun innovointi
- huipputekninen infrastruktuuri
sopimustutkimuslaboratorioiden palvelut
sopimustutkimusorganisaatiot tarjoavat laajan valikoiman kattavat palvelut. Osa tarjotuista palveluista on lueteltu alla:
- tiedonsyöttö ja validointi
- Projektinhallinta
- mittareiden raportointi
- tilastolliset analyysiraportit ja-suunnitelmat
- Safety Alliance
- Quality assurance
- julkaisut
- esitykset
- esitykset
- ammatillinen koulutus
- yhteistyö muiden yritysten/ ammattilaisten kanssa
lopuksi sopimustutkimusorganisaatioiden asiakkaat hyötyvät eri tutkimusalojen palveluista, kuten genetiikasta, biolääketieteestä, anatomiasta, toksikologinen patologia, sääntelytoksikologia ja paljon muuta. Itsenäisiä, yksityisomistuksessa olevia CROs: iä on kaikkialla maailmassa. Euroopassa sijaitsevat yritykset voivat ottaa yhteyttä CRO: Hon Sveitsissä.