de behöriga myndigheterna ansvarar för att införliva kraven i europeiska förordningar i nationell lagstiftning.
den behöriga myndigheten tillhör regeringen i Europeiska unionens medlemsstat (EU) och deras ansvar är att införliva kraven i europeiska förordningar i nationell lagstiftning. De behöriga nationella myndigheterna övervakar efterlevnaden av nationella stadgar och förordningar.
när det gäller medicintekniska produkter anges i artikel 101 i förordning (EU) 2017/745 om medicintekniska produkter att varje medlemsstat ska utse en behörig myndighet som ska ansvara för genomförandet av denna förordning. Dessutom ska medlemsstaten lämna uppgifter om den behöriga myndigheten till Europeiska kommissionen, som sedan offentliggör en förteckning med relevanta uppgifter.
det finns en paraplygrupp av nationella behöriga myndigheter för medicintekniska produkter (CAMD). Denna grupp skapades för att förbättra kommunikationen och samarbetet mellan dessa behöriga myndigheter samt för att förbättra övervakningen av medicintekniska produkter på marknaden. Alla nationella behöriga myndigheter samarbetar i CAMD-nätverket för att främja patientsäkerheten. CAMD stödde också Europeiska kommissionen när det gäller att identifiera områden eller delar av direktiv 93/42/ECC som krävde översyn för utvecklingen av förordning (EU) 2017/745.
i den här artikeln lämnar vi dig en lista över alla behöriga myndigheter i länderna i EU, Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES) och de som har en annan typ av avtal med EU som Schweiz eller Turkiet1, 2,3.
Storbritannien
Läkemedel och hälsovårdsprodukter Regulatory Agency (MHRA)